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杭州微源檢測技術有限公司

檢測認證人脈交流通訊錄
  • 微源檢測對生物發酵液中有機硅類消泡劑殘留的檢測方法

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  • 對應法規:各國藥典及行業相關要求
    CNAS認可項目:否
  • 在生物發酵工業生產過程中,由于需要持續攪拌和通入無菌空氣,但在該過程中經常產生大量難以消除的泡沫,給生產工藝和產品質量帶來很多例如降低生產效率、造成物料浪費、延長反應周期、降低產品質量等問題。為解決泡沫形成的問題廠家會采用添加消泡劑的方法來控制泡沫的形成及時消除。

    常用的消泡劑類型有礦物油類、聚醚類、有機硅類等。聚二甲基硅氧烷類消泡劑是一種常用的消泡劑之一,它具有消泡效果好,消泡速度快,使用量低等特點。出于對發酵工藝過程和產品質量管控的需求,準確且快速檢測產品中消泡劑的含量,對研究消泡劑對發酵工藝的影響有著重要意義。微源實驗室通過ICP-MS檢測產品和消泡劑對照品中的Si含量來間接檢測產品中消泡劑的含量,實驗室中還擁有先進的電感耦合等離子體質譜儀ThermoiCAPRQ,樣品采用濕法消解,經過檢測研究該方法Si含量定量限可以達到0.03mg/kg,樣品加標回收率106%,適用于發酵液中微量有機硅類消泡劑殘留檢測。

    檢測流程:
    1、溝通需求:了解樣品檢測項目,確定檢測范圍;

    2、簽訂合同:根據檢測項目及檢測需求報價并簽訂合同及保密協議;

    3、寄送樣品:寄送樣品至實驗室;

    4、樣品檢測:實驗室進行檢測流程,具體可咨詢專屬檢測顧問;

    5、寄送報告:出具檢測報告,并進行后期服務

    實驗室儀器:

    服務優勢:
    杭州微源檢測技術有限公司是科創板上市公司泰坦科技股票代碼:688133)注資成立的一家獨立第三方生物醫藥研發測試服務公司,遵照ISO17025和GMP進行實驗室管理,通過CMA和CNAS雙認證,可謂醫藥行業提供產品研發測試,元素雜質檢測,基因毒性雜質研究,結構確證,生物藥工藝殘留物檢測等系列服務,專注為藥物生產過程中可能產生的各類殘留物和雜質提供檢測服務、方法學開發、方法學驗證及評估報告等一系列完整解決方案并提供相應分析測試報告。

杭州微源檢測技術有限公司

王工

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