國外比較流行的的mRNA疫苗有發酵這一重要工藝，而在發酵工藝中會產生泡沫，但是可以加入少量的消泡劑從而提高生產質量。但是隨著監管等要求越來越嚴格，還需要對蛋白原液中的消泡劑殘留進行測定，微源檢測實驗室開發分享蛋白原液中泡敵消泡劑殘留檢測方法驗證。

1、儀器和試劑

2、方法和圖譜

色譜柱：/，流動相：三氟乙酸水溶液，流速1.0 mL/min，柱溫：40°，進樣量15uL,時間30min

稀釋劑：三氟乙酸水溶液

空白溶液：稀釋液

對照品儲備液：取消泡劑，精密稱定，置20 mL量瓶，用稀釋劑稀釋至刻度，搖勻；移取5mL上述溶液置20mL量瓶，用稀釋劑稀釋至刻度，搖勻，作為消泡劑儲備液。

對照品溶液：精密量取對照品儲備液1 mL，置10mL量瓶，用稀釋劑稀釋至刻度，搖勻。相同操作制備30%標準曲線溶液，50%標準曲線溶液，標準曲線溶液，150%標準曲線溶液，200%標準曲線溶液。得到空白溶液典型圖譜及對照品典型圖譜如下：

消泡劑殘留檢測方法驗證結果，符合可接受標準。此方法有較好的專屬性和準確度，適用于蛋白原液中消泡劑（泡敵）的檢測。

檢測流程：
1、溝通需求：了解樣品檢測項目，確定檢測范圍；

2、簽訂合同：根據檢測項目及檢測需求報價并簽訂合同及保密協議；

3、寄送樣品：寄送樣品至實驗室；

4、樣品檢測：實驗室進行檢測流程，具體可咨詢專屬檢測顧問；

5、寄送報告：出具檢測報告，并進行后期服務

實驗室儀器：

服務優勢：
杭州微源檢測技術有限公司是科創板上市公司泰坦科技股票代碼：688133）注資成立的一家獨立第三方生物醫藥研發測試服務公司，遵照ISO17025和GMP進行實驗室管理，通過CMA和CNAS雙認證，可謂醫藥行業提供產品研發測試，元素雜質檢測，基因毒性雜質研究，結構確證，生物藥工藝殘留物檢測等系列服務，專注為藥物生產過程中可能產生的各類殘留物和雜質提供檢測服務、方法學開發、方法學驗證及評估報告等一系列完整解決方案并提供相應分析測試報告。