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  • 對應法規：EN60601-1
    CNAS認可項目：是

  • 醫療器械產品要順利通過CE認證，需要做好三方面的工作。　　其一，收集與認證產品有關的歐盟技術法規和歐盟（EN）標準，通過消化、吸收、納入企業產品標準。其二，企業嚴格按照以上產品標準組織生產，也就是把上述技術法規和EN標準的要求，貫徹到企業產品的設計開發和生產制造的全過程。　　第三，企業必須按ISO9000+ISO13485標準建和維護質量體系，并取得ISO9000+ISO13485認證。如需了解更多有關醫療器械檢測及國際認證服務，敬請聯系華通威：盧婭琪（小姐）手機：13510751954電話：0755-26715568


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